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pg电子再明Polθ抑制剂SIM0508获美国FDA批准进入临床研究

发布时间:2024-09-03

2024年8月29日,pg电子药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司pg电子再明宣布,其自主研发的抗肿瘤候选药物-DNA聚合酶θ(Polθ)小分子抑制剂SIM0508已获得美国药品监督管理局(FDA)批准开展药物临床试验,拟用于治疗局部晚期/转移性实体瘤。

 

SIM0508是一种选择性靶向Polθ的强效小分子抑制剂,可通过抑制Polθ的活性,阻断MMEJ修复,进而选择性抑制HRD肿瘤细胞的增殖,并可与聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂或化疗药物联用,产生显著的协同增效作用。

 

SIM0508在临床前研究中表现出良好的口服药代动力学性质和安全性,未观察到明显的血液学毒性,提示其与PARP抑制剂或化疗药物联用产生的叠加毒性风险较低,有潜力成为一种治疗多种HRD实体瘤的抗癌新策略。其相关研究数据曾发表于2024年美国癌症研究协会(AACR)年会。目前,SIM0508已在中美两国获批进入临床研究。

 

关于pg电子再明

pg电子再明是pg电子药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司,2023年起独立运营,致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新研发管线,已上市产品组合包含科赛拉®、恩立妥®、恩维达®、恩度®4款创新药,正创造业绩快速增长曲线。再明与全球合作伙伴的协同创新,为临床提供更有效的治疗手段,让更多肿瘤患者再现生机与光明。媒体联络:pr@zaiming.com


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